我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估

意味着能确保在中国生产、国疫管体过世估意国生进口或流通的苗监苗质疫苗质量可控安全有效

本报北京8月23日电 （记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：世界卫生组织（WHO）23日宣布，中国通过疫苗国家监管体系评估。系通效

WHO对疫苗国家监管体系的卫组味评估，是织新对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，是轮评流通量一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的保中国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、产进2014年先后两次通过评估，口或控安在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的国疫管体过世估意国生新一轮全面评估。

WHO驻华代表高力说，苗监苗质这次的系通效评估标准更加严格，内容丰富全面，卫组味指标大幅增加。织新中国的轮评流通量疫苗监管体系这次能通过评估，意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效。

中国通过疫苗国家监管体系评估也是疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提，即只有国家监管体系通过评估，该国企业才能申请WHO疫苗产品预认证，并列入联合国等国际组织采购清单。此外，通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。

我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来，有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证，进入国际采购清单，被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购，相关产品已经出口至数十个国家和地区。新冠肺炎疫情发生以来，我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单，助力全球抗疫。

国家药监局副局长黄果表示，此次我国疫苗监管体系通过WHO评估，说明我国的疫苗监管体系对标WHO新标准和国际先进水平，持续加强和改进。这也为我国疫苗走出国门创造了良好条件。今后我国可以在全球疫苗供应中扮演更积极角色，为促进全球特别是发展中国家疫苗可及性、可负担性作出更多贡献。

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